为进一步规范山东省医疗机构制剂行为，提高制剂标准和质量控制水平，确保公众用药安全有效，山东省食品药品监管局于2011年起启动《山东省医疗机构制剂规范》（简称制剂规范）编制工作，对全省历年核发的医疗机构制剂标准，按照2010年版中国药典要求进行重新审核修订，符合要求的收入制剂规范。本版制剂规范按审定时间先后顺序分册出版，目前《制剂规范》第一册收载780个中药制剂标准，已经由山东科学技术出版社出版，将于2013年1月1日起正式实施。

　　本制剂规范包括凡例、正文及附录，是山东省医疗机构制剂研制、配制、使用、检验和监督管理的法定依据和技术规范。本版《制剂规范》在保持科学性、先进性、规范性、实用性的基础上，重点解决制约全省医疗机构制剂质量与安全问题，进一步提高了医疗机构制剂标准和质量控制水平，充分应用了《中国药典》先进技术和经验，并适当兼顾目前全省医疗机构检验能力，客观反映了全省当前医疗机构制剂及检验水平，对于进一步提高全省医疗机构制剂质量将起到积极的推动作用。