近日，山东博迈达生物科技有限公司凭借严格的生产管理制度、优质的产品质量，顺利通过上海恩可埃认证有限公司对我司ISO13485:2016质量管理体系的审核。经过经过两天严谨的检查评审，审核小组专家一致认为：山东博迈达生物科技有限公司质量管理体系满足ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》标准要求，质量管理体系运行正常、有效，经现场审核予以通过。

       此项认证有利于提高和改善企业的管理水平，提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。同时，通过有效的风险管理，可以有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

       此项认证的取得不仅是对我公司质量体系的肯定，更是一种激励和挑战。我们将继续加强医疗器械管理，强化企业质量控制，为用户提供质量稳定的产品，满足广大客户的需求，为中国的医疗器械事业添砖加瓦。