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POCT在基层医疗与健康管理中的应用
 
  目前,POCT产品的检测与应用范围日益广泛,应用的领域已涵盖医疗、重大疫情的监测、个体健康管理、食品卫生安全监测、禁毒、司法(法医)、军事与灾难救援等。现将POCT的基本概念及其基层医疗与健康管理中应用的简要介绍如下。
 
  1. POCT的基本概念
 
  “POCT”是英文Point-of-Care Testing的缩写。在英文文献中一些不同的名称被使用,如Near-Patient Testing,On-Site Testing,Bed Side Testing,Home Use Testing,ExtraLaboratory Testing等,给其中文名称及其准确定义造成一定的困难。但从目前情况来看,“床旁检验”已被大多数人所接受,在科技部制定的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》(国科发计〔2011〕705号)中将POCT表述为“现场快速检测”。
 
  笼统的POCT定义,主要是指一些操作简便(非专业检验人员只要经过简单培训就可以操作),能够在中心实验室之外,如:病房、病人住所、医生办公室、急诊科、手术室、救护车上、战场、甚至学校、工厂等任何场所,开展的检验技术,其核心内容包括以下三个要素:一是从时间上讲,是快速检测;二是从空间来讲,是在病人和被测对象身边的检测;三是检测的实施和操作者是非专业检验师,甚至是被检测对象本人。
 
  2. POCT在基层医疗中的应用
 
  近年来,在国家财政的支持下,我国医疗的整体水平有了很大提高,但是我国基层医疗机构的医疗资源短缺,设备配置水平偏低的总体格局尚未改变,还存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题,广大农村基层地区医疗机构的诊疗技术水平较低,许多常见多发病仍然缺乏经济有效的防控办法和诊治手段,疾病防治的科技支撑能力亟待提高,同时也广大基层医疗还存在“缺钱也缺人,最大问题是缺人”的问题。
 
  随着技术的发展,POCT几乎可以检测所有临床检验实验室检测的项目,按临床疾病分类,可以进行血液系统疾病、感染性疾病、消化系统疾病、代谢与营养疾病、心血管疾病、肿瘤标志物、内分泌疾病等相关项目检测。如全程C-反应蛋白(CRP)是鉴别诊断细菌或病毒感染的基本工具,可动态监测病程和观察疗效,特别是对抗生素的合理应用有提示性作用,促进抗菌药物的合理使用。基于免疫荧光测试技术的飞测?全程C-反应蛋白(CRP)检测,作为临床检验领域中的一种现场快速检测手段,仪器小型化、操作简单,医生、护士甚至病人都可操作,免去了繁琐的标本收集送检等过多的样本传送流程,缩短了发报告的时间,同时也降低了发生差错的机会,报告结果及时准确,是广大农村和社区基层医疗机构非常实用的适宜装备技术和产品,受到了基层医疗医护人员及患者的高度重视和青睐。
 
  以农村和社区为主的基层是我国卫生工作的重点和难点,是疾病防控体系的薄弱环节。POCT在基层的普及应用,将有效提升我国基层医疗机构的技术水平和服务能力,提高患者对基层医疗的信任度,使得许多常见病可以在社区、基层医院能作出正确的诊断和及时的处理,促进就诊模式的转变,是实现“小病不出村、常见病不出乡、大病不出县”以及“三好一满意”的有效途径之一。
 
  3. POCT在个体健康管理中的应用
 
  健康是人类自身最普遍、最根本的需求。推动健康管理从概念变成现实的主要因素在于人口老龄化、疾病谱变化、生态环境变化、医疗保健费用的增加以及广大公众对健康生活和健身的增长意识和需求快速释放,面向基层、家庭和个人的健康状态辨识、疾病预警、健康管理及亚健康状态干预等方向正在成为新的热点。
 
  由于POCT可在没有医生直接参与下进行自我检测,适应了这种从“被动医疗”转向“主动健康”的改变和医疗市场的需求,也极大地推动了“以疾病为中心”向“以健康为中心”的医学模式和就诊行为的转变,成为不可或缺的科技支撑。
 
  目前,在个人健康管理方面大量应用的POCT产品是血糖检测系统和妊娠检测试条。在我国已有近1亿糖尿病患者。美国(糖尿病协会估计)约1千5百万人患糖尿病,每年因糖尿病死亡约18万人,因糖尿病后遗症带来的医药费每人每年多支出约1万美元。目前血糖仪及血糖试纸在美国、中国以及其他国家已广泛用于家庭个人糖尿病管理、医院和诊所糖尿病管理以及人群糖尿病筛检等,其效果也得到证实。妊娠检测试剂的大量使用,主要是因为POCT检测方法的简单、准确和快速,加上出于隐私考虑,很多人也更愿意选择在家自己检测。
 
  个人健康检测的POCT产品还包括疾病的自我诊断(传染病、胃肠道疾病、女性激素改变等)与疗效监测(肿瘤标志物放化疗监测等);居家健康自检产品,包括健康监测(如血脂、血糖、电解质、凝血指标、女性生殖道健康、骨健康)、营养评价(维生素和矿物质检测)、食品安全(牛奶抗生素残留、瘦肉精等)与家居环境(甲醛、过敏源、螨虫等)对人体健康影响、健康干预评价等。
 
  4. 展望
 
  POCT 是检验医学发展的必然产物,是医学进展和科学技术发展推动产生的仪器小型化和操作程序简便化的结晶,是当代科技信息化的反映,也是国家医疗与健康保障战略的要求。
 
  国家科技部主持的2010年启动的“国家高技术研究发展计划(“863 计划”)生物和医药技术领域体外诊断技术产品开发重大项目”中,由广州万孚生物技术股份有限公司牵头的“新型临床即时检验分析仪器试剂一体化检测系统的研制”,旨在推动现场、快速、高灵敏度的POCT检测仪器及其配套试剂发展,研究内容包括基于荧光、发光、磁力等免疫层析定量分析仪器及其配套试剂;研制高性能血小板床旁检测仪、糖化血红蛋白检测仪、便携式血流变分析系统、便携式病原体高通量分析仪、毒品检测仪、干式化学分析仪等POCT 分析仪器及配套试剂。此课题提出了“突破关键技术、立足系统创新、追求便携及时、服务社区家庭”的POCT产业发展的思路和目标。
 
  在科技部制定的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》(国科发计〔2011〕705号)中明确提出“积极发展现场快速检测仪器(POCT)等新产品”。
 
  国家发展与改革委员会于2011年11月依托广州万孚生物技术股份有限公司成立“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”,从事POCT技术的开发,研制相关的试剂和仪器,积极发展和推广POCT的技术和产品。面向我国基层和社区,构建从中心医院到社区基层医疗机构的实时、快速检测体系。面对突发性公共卫生事件和食品安全事件,提供从实验室到现场,从筛查预警到主动监测,从预防到控制的即时体外检测体系。面对日益增长的个体自我保健、自我预防、自我监测的需求,提供便携式自我检测产品。通过工程实验室的建设,带动国内POCT产业的整体发展,辐射相关行业,打造具有国际知名品牌和影响力的生物工程研发和产业化服务基地。
 
  国家卫生部在今年的“十二五”科技重大专项中,在传染病诊断试剂产业的平台和能力建设中。突出了POCT产品开发的重要地位,为面对未来的突发性公共卫生事件和食品安全事件做好储备,为建设我国基层和社区的医疗机构的实时、快速检测体系服务。
 
  可以预见,POCT技术必将有更大的应用空间和发展空间,POCT 检测对疾病诊断、治疗、预防及健康和亚健康监测将会有广阔的应用前景,不仅能更好地服务于医疗卫生体系建设和惠及广大民生,也将渗透到每个人的常规生活诸多方面中,走向健康生活的亚万能时代。
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